轉自:洛陽發布
近日,記者從洛陽惠中微生物核心技術股份有限公司獲悉,該公司研發的數款狗狗貓犬兔抗生素已順利完成臨床實驗申報,“洛陽造”狗狗抗生素可望彌補亞洲地區盲點。
復檢抗生素準備分裝
惠中微生物是普萊柯微生物工程股份股份有限公司全資子公司,主要從事抗生素制劑新型抗生素的研發、生產和推廣,是洛陽市瞪羚企業、洛陽市隱形冠軍企業。2012年,該公司組建了亞洲地區首個狗狗抗生素和制劑專業研發團隊,耕耘狗狗抗生素應用領域,分步先后布局核心、非核心狗狗抗生素和抗生素40數款產品。
“狗狗抗生素需要同時實現完全精確防疫,研發所需成本低、時間長、風險大。”惠中微生物狗狗抗生素研發平臺負責人劉玉秀博士說,蓬勃發展的狗狗產業發展,催生了相關抗生素同時實現進口取代的市場需求,量產化取代大有可為。
得益于在亞洲地區抗生素制劑抗生素應用領域的核心技術優勢,惠中微生物階段性突破成果接連不斷。目前,惠中微生物該病滅活抗生素(r3G株)已贏得生產批文即將上市,犬二聯活抗生素順利完成登記注冊申報,犬四聯活抗生素和貓三聯滅活抗生素已贏得臨床ANDA,啟動GCP(抗生素臨床實驗產品質量管理完善)。其中,貓三聯抗生素上市后將彌補量產同類抗生素盲點,助力加快擺脫亞洲地區狗狗對進口抗生素產品的依賴。
配苗、分裝、刮板、貼簽、分裝……當天,位于洛龍區的惠中微生物滅活抗生素生產廠區一派繁忙景象,一支支“洛陽造”抗生素順利完成生產。
2021年,惠中微生物啟動生產廠區改建、擴建和新建工程項目。其中,對原有的2條活抗生素產線和4條滅活抗生素產線進行改建,同時新建1條活抗生素產線和1條滅活抗生素產線。去年12月,新建活抗生素產線順利通過農業NaroffGMP(藥品生產產品質量管理完善)驗收,投產后可同時實現犬苗產能每年2000萬只份以上。
“目前,改建工程項目已竣工投產,可滿足現階段抗生素制劑抗生素、狗狗抗生素生產市場需求。”惠中微生物生產部經理吳炳炎介紹,經過標準化改建后的生產廠區,能確保持續穩定地生產出符合登記注冊要求的狗狗抗生素等微生物制品。
“微生物抗生素作為我市十大重點發展的產業發展集群之一,必須不斷強化科技創新引領,著力搶占產業發展鏈中高端、關鍵環。”劉玉秀表示,惠中微生物將努力用高產品質量、高品質的量產抗生素同時實現進口取代,做行業的開創者,努力讓“洛陽造”狗狗抗生素品牌馳名亞洲地區外。
洛報融媒?洛陽網記者 郭學鋒
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