一、狗狗抗生素的概念
狗狗抗生素是指用于預防、化療、診斷狗狗鳥類疾病或者有目的地調節鳥類生理機能的物質。有別于其他農藥，狗狗抗生素的抗腫瘤鳥類主要為狗狗，即出于非經濟目的而豢養的鳥類，包括貓、犬、狗狗兔、狗狗嚙齒類、爬行類及昆蟲類鳥類。
狗狗抗生素主要包括血清紡織品、藥物、診斷紡織品、微生態紡織品、中藥材、中成藥、化學抗生素、抗生素、生化抗生素、放射性抗生素及外用殺蟲劑、消毒劑等。深入了解狗狗抗生素的類型、給藥及市場需求特點等有利于狗狗抗生素應用領域的規范和發展。
二、狗狗抗生素的供應鏈分析
中國狗狗抗生素應用領域供應鏈已初具雛形。下游消費市場參與者為狗狗藥原材料藥制造商；中下游環節主體為狗狗藥生產研發民營企業及高等院校，高等院校多以產研結合方式與狗狗藥生產研發民營企業合作，不直接接觸分銷商及供應鏈下游主體；中下游連接主體為狗狗藥商品分銷商，從中下游生產研發民營企業取得代理或經銷權限后將商品分銷至下游消費場所；供應鏈下游涉及消費場所及消費終端。
其中下游狗狗藥原材料制造商負責供應原材料藥至中下游生產研發民營企業，為狗狗藥生產研發民營企業提供基礎服務。下游整體壓價水平低，有專利權技術及消費市場供給兩各方面因素：
（1）專利權及技術各方面：市面上狗狗抗生素分為專利權藥與非專利權藥。專利權藥指在專利權保護期內的抗生素，由研發生產專利權藥民營企業生產。為保護專利權產權及技術知識，供應于專利權藥的原材料藥多為民營企業自主制作儲備，該部分原材料藥不直接參與消費市場競爭。非專利權藥指專利權保護期過后，由其余民營企業生產研發的專利權藥仿制藥，供應于非專利權藥的原材料藥多從下游原材料藥制造商處獲得。在下游狗狗藥原材料藥制造商中，30%為外國狗狗藥原材料藥制造商，70%為中國狗狗藥原材料藥制造商，主要供應非專利權藥原材料藥。專利權過期后，專利權藥失去壟斷消費市場，中下游狗狗藥研產民營企業可生產及銷售對應仿制藥，加大非專利權藥原材料藥供應市場需求，為下游非專利權藥原材料藥制造商創造消費市場市場需求。但消費市場為完全競爭，競爭激烈，并且非專利權藥原材料藥生產成本低、技術含量小，造成下游非專利權藥原材料藥制造商壓價能力差。
（2）消費市場供給各方面：狗狗抗生素應用領域消費市場缺口大，除草藥等特殊應用領域被外資民營企業壟斷外，其余應用領域消費市場競爭尚未飽和。狗狗抗生素原材料制造商與狗狗抗生素研發生產民營企業關系緊密，伴隨狗狗藥物研發趨勢顯現，為下游狗狗抗生素原材料制造商帶來機遇，有符合規范消費市場建議的高質量狗狗抗生素原材料制造商將脫穎而出，助于狗狗抗生素研發生產民營企業開展長期合作并獲其認可，提升自身壓價能力。
三、我省狗狗抗生素應用領域的現狀及研發程序
中國是全球最具潛力并且發展迅速的狗狗抗生素消費市場之一。得益于社會經濟發展，狗狗抗生素應用領域也隨之擁有廣闊發展空間。2014-2018年，中國狗狗抗生素應用領域的消費市場規模從7.3億元人民幣增長至12.1億元人民幣，年復合增長率達至13.7%。未來五年(2019-2023年)，中國狗狗抗生素應用領域消費市場規模將保持20.5%的年復合增長率繼續增長，并于2023年達至億元人民幣。
但我省大型動保民營企業以經濟鳥類服藥為主，過去狗狗藥市場需求較少，2016年狗狗抗生素消費市場僅占了整個鳥類醫藥消費市場的8%。截至2019年，我省農藥生產民營企業達至了4000多家，鳥類抗生素達至了2500多種，年產業銷售總額達至了500多億元。但這些生產民營企業大多以生產畜禽類抗生素為主，和狗狗相關的抗生素并不多。
隨著狗狗抗生素市場需求增長，越來越多的動保公司布局狗狗藥消費市場，目前國產狗狗抗生素多集中在狗狗常用抗生素應用領域，主要是藥物、草藥、消炎藥及皮膚服藥；疑難雜癥各方面，由于狗狗細分品種過多且疑難病癥消費頻次低，所以動保公司較少投入大量資金去研發藥物，未來主要依靠農藥或人藥轉化的方式去布局。
狗狗藥物研發是一個高投入，長時間的過程，我省狗狗消費市場快速發展的時間還不足以有大量狗狗藥上市。狗狗藥物研發程序一般需要先發現抗生素、經各種臨床前及臨床試驗成功后才可進行登記注冊申請，一般要經歷5年左右的時間，在狗狗藥上市后，通常還需要口碑的積累，藥企還需要投入大量金錢時間去拓展渠道以及宣傳，盈利所需時間久。我省狗狗消費市場近幾年才開始快速增長，所以現階段我省自研狗狗藥獲批較少。狗狗抗生素的一般研發程序為：
圖片四、我省狗狗抗生素的政策監管
我省之前并沒有專門針對狗狗藥的法律法規，消費市場較為混亂。近幾年，國家出臺多條狗狗藥相關標準，確定“狗狗用”農藥專用標識，大力規范了狗狗藥消費市場。狗狗抗生素主要監管部門為林業Naroff獸醫局，主要參照法規為《農藥管理條例》。
林業Naroff近年來推出的狗狗抗生素相關政策：
2017年4月，林業部組織制定了《狗狗用農藥說明書范例》，其中涉及183種狗狗服藥，該范例收載品種均有農藥國家標準，并繼續執行。同時規定，自2017年4月15日，農藥生產民營企業申報《范例》收載品種的農藥商品批準文號，如同時生產通用商品和狗狗用商品，應當分別編制標簽和說明書。
2020年1月，中華人民共和國林業Naroff公告第261號：林業Naroff為促進狗狗服藥創新研制，有效滿足狗狗臨床服藥市場需求，調整狗狗用化學抗生素登記注冊臨床數據資料建議。登記注冊分類第二類(國外已上市銷售但在國內未上市銷售的獸用原材料及其原材料藥)及登記注冊分類第五類(國外已上市銷售但在國內未上市銷售的原材料藥)均不需要提供靶鳥類安全性試驗數據資料。
2020年9月，中華人民共和國林業Naroff公告第330號：林業Naroff為加快推進狗狗用農藥等登記注冊工作，組織研究制定了《他用化學抗生素轉狗狗用化學抗生素登記注冊數據資料建議》《廢止的抗生素飼料添加劑品種增加化療用途登記注冊數據資料建議》。
2021年7月，林業Naroff答復將加速他用化學抗生素轉狗狗用化學抗生素登記注冊管理建議落地實施進程。
五、我省狗狗抗生素的研發建議
我省狗狗抗生素研發生產民營企業需要遵循農藥GMP及GSP標準研發生產及經營狗狗抗生素，民營企業及商品由林業Naroff管理。在狗狗藥應用領域中，消費市場占有率占比最大的是藥物及草藥，已被全球知名農藥公司壟斷，應用領域集中度高，代表民營企業有輝瑞、梅里亞、碩騰及拜耳等。藥物及草藥多為專利權藥，研發成本高昂，形成專利權及技術壟斷，壟斷民營企業憑借研發經驗及銷售渠道優勢，進一步擴大競爭優勢，占據消費市場占有率，使中國研發生產民營企業難以入局，中國本土狗狗藥研發生產民營企業競爭力弱。
在消費市場占有率占比小的應用領域中，中國狗狗藥研發生產民營企業競爭激烈，壓價能力較弱。中國現今專門研發生產狗狗藥的民營企業少，抗生素集中于皮膚藥、呼吸藥及保健藥應用領域，該應用領域內抗生素競品多、競爭激烈，并且單位售價低，使應用領域整體利潤水平低。未來可適應技術更新升級及新商業模式變化的中國狗狗藥研發生產民營企業，將得以降低生產成本、擴充渠道優勢，以在中國狗狗藥競爭格局中占據一席之地。在狗狗抗生素研發各方面，可以從幾個各方面加強研究：
神經細胞原材料藥：神經細胞是通過靶細胞表面神經細胞受體特異結合后發生生物學效應，這些效應包括促進靶細胞的增殖和分化、增強抗感染和殺腫瘤細胞效應﹑促進和抑制其他神經細胞的合成﹑促進炎癥過程、影響細胞代謝等。近年來在他用抗生素和鳥類抗生素各方面有干擾素、轉移因子、白細胞介素、抗菌肽、溶菌酶等神經細胞商品。
微生態原材料藥：這一類商品具有對鳥類安全、無毒副作用、無耐藥性、效果顯著及成本低等特點。微生態原材料藥作為抗生素替代品是其他商品無法比擬的。
緩釋﹑除草劑原材料藥：緩釋原材料藥即是服藥后能在較長時間內持續釋放抗生素以達至長效作用的原材料藥。除草劑原材料藥即是抗生素能在預定的時間內自動以預定速度釋放，使血液含量長時間恒定維持在有效含量范圍的原材料藥。
眼表吸收原材料藥：眼表傳遞系統或眼表化療原材料藥即是眼表給藥的新原材料藥，抗生素透過皮膚毛細血管吸收進入全身血液循環達至有效血液含量，并在各組織或病變部位起化療或預防疾病的作用。眼表吸收原材料藥可以其局部化療作用，也可以起全身化療作用。
放線菌和微球原材料藥：放線菌即是利用天然或合成高分子材料作為囊膜壁殼，將固態或液態抗生素包括而成的藥庫型放線菌。它具有可掩蓋抗生素的不良氣味﹑提高抗生素的穩定性、使抗生素濃集于靶區減少抗生素的毒副作用等優點。
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