渤健公司今日宣布，多發性硬化領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊——特菲達成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》，將顯著提高藥物可及性，大幅度降低患者用藥經濟負擔，進一步助力中國患者長期規范疾病管理。
堅持規范DMT治療，共赴一場“十年不復發”之約
MS（多發性硬化）是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經免疫性疾病，會讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發病率為0.235/10萬/年，預計有3至5萬名患者，MS患者如果不及時治療，隨著時間的推移，患者會出現多次復發，殘疾不斷進展，患者預期壽命比健康人群平均縮短6至7年。
DMT（疾病修正治療）是國內外指南及共識推薦的MS緩解期標準治療，本次進入國家醫保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內外多個指南/共識及綜述推薦為復發緩解型多發性硬化（RRMS）的一線治療。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經國家藥品監督管理局優先審評審批程序獲批進入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過50萬MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。
MS致病機制復雜，其病理生理機制涉及外周、中樞多個環節，而我國現有DMT藥物大多主要作用于外周免疫，因此亟需能夠應對多環節導致MS發病的藥物。富馬酸二甲酯腸溶膠囊可以透過血腦屏障，激活外周及中樞的Nrf2通路，發揮免疫調節和神經保護雙重作用。
一項旨在確定和評估富馬酸二甲酯長達13年的療效和安全性的研究表明，與223名使用安慰劑的受試者相比，持續使用2年富馬酸二甲酯腸溶膠囊的221名臨床受試新患者，年復發率降低56%，殘疾進展下降71%；在501名持續十年使用的受試者中，四成受試者在隨訪中未發現復發癥狀，逾七成受試者行走不受限，八成受試者無殘疾進展。
復旦大學附屬華山醫院神經內科主任董強教授表示：“作為醫者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫保目錄，這將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經濟負擔，進一步豐富中國醫生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復發’之約。”
政策東風助力可及，“因癥雙保”惠益中國患者
對于MS患者來說，疾病開始的奔波求醫和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復發作又進一步加重其疾病和經濟負擔。據統計，中國MS患者年均自費醫療支出占家庭支付能力40%以上，在醫保體系倡導“保基本”的大背景下，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進入醫保對于提高創新藥物可及性和可負擔性具有重要意義。
2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫保，而隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫保，渤健成為在中國多發性硬化疾病領域擁有“因癥雙保”藥物的企業，力促多發性硬化“因癥共治”診療新格局的臨床普及。
渤健亞太區總裁溫浩基表示：“作為神經科學領域的先鋒，渤健在引領多發性硬化診療水平的創新投入已超過了25年。渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創新藥物的同時，也主動承擔起企業社會責任，參與國家醫保目錄談判，共同推動疾病的規范化診療和創新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫療負擔，助力“健康中國”偉大愿景的早日實現。”
隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫保，渤健中國已全面完成醫保拼圖，在華三款上市產品均被納入國家醫保目錄。
作者：唐瑋婕
編輯：朱偉
責任編輯：戎兵
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