經歷了四年多的臨床經驗沉淀,近日由科羅拉多州立大學(CSU)的Dr. Brianna Potter和Dr. Chris Orton 牽頭發布了關于V-Clamp在犬二尖瓣經導管緣對緣修復臨床可行性報告,突出展示了V-Clamp裝置在犬類的嚴重退行性二尖瓣反流(MMVD)臨床治療中的有效性和安全性:
? 96%的手術成功率
? 二尖瓣反流量平均減少50%
? 恢復迅速且風險較低
雖然這是短期的臨床數據,但已強有力地驗證了 V-Clamp 的有效性和安全性,這標志著獸醫界在與犬MMVD的斗爭中邁出了變革性的一步。我們對未來充滿期待,V-Clamp將繼續在推進犬MMVD的治療中發揮重要作用。
本文圖片截自原文
使用犬用V-Clamp裝置對犬只進行經導管緣對緣二尖瓣修復的臨床可行性研究
著作者:Brianna M. Potter, E.Christopher Orton,et al.
美國科羅拉多州立大學獸醫與生物醫學學院臨床科學系
James L.Voss獸醫教學醫院(科羅拉多州科林斯堡)
研究目標:
評估在患有嚴重退行性二尖瓣反流(MR)的犬只中,使用犬用特定裝置進行經導管邊緣對邊修復(TEER)的程序可行性、安全性及短期療效。
研究設計:
前瞻性、單組(無對照組)、單機構臨床可行性研究。
研究對象:
50只患有嚴重退行性MR的寵物犬,在28個月內接受手術。
研究方法:
通過經心尖路徑,在經食道超聲心動圖和透視引導下,使用犬用二尖瓣V-Clamp裝置進行TEER手術。以術前一天及術后2至3天通過超聲心動圖評估得MR嚴重程度為指標。
研究結果:
-
程序可行性:基于50只犬中48只成功植入至少一個裝置,程序可行性為96%。
-
程序安全性:基于50只犬中48只存活至出院,程序安全性為96%。兩只犬因二尖瓣損傷及術后MR惡化在出院前實施安樂死。
-
裝置相關不良事件發生率:為6.3%,基于59個植入裝置中出現的3個事件(單葉片裝置脫離、鎖定失敗、鎖定失敗伴裝置栓塞)。所有事件均為非致命性,并成功通過植入第二個裝置解決。
-
MR嚴重性改善:反流量(mL/kg)中位數從2.3 [1.9, 3.1]降至1.1 [0.3, 1.8](p?<?0.001)。有效回流孔面積(cm²/m²)中位數從0.60 [0.40, 0.80]降至0.25 [0.10, 0.50](p?<?0.001)。
:
結論及臨床重要性
初步研究結果表明,TEER是一種程序上可行、相對低風險、低發病率的治療犬只退行性MR的技術。手術操作者經驗及病例選擇可能是成功實施該技術的重要因素。短期療效證據顯示出良好前景,但需通過長期隨訪進一步驗證。
在文章中,為我們介紹了來自于上海竑宇醫療研發生產的犬用二尖瓣V-Clamp輸送系統、跨瓣器和V-Clamp夾。
59個V-Clamp裝置被植入48只狗狗中。9只狗狗植入了兩個V-Clamp,1只狗狗植入了三個V-Clamp。基于3起非致命事件,裝置相關的不良事件發生率為6.3%。這三起事件均歸因于操作員的失誤和經驗不足。
事件1:在兩起事件中,V-Clamp的夾子在部署后不久彈出閉合環。其中一個事件中,V-Clamp仍然在瓣膜上。而在另一事件中,V-Clamp與瓣膜分離并進入主動脈。該栓塞的V-Clamp沒有被取出。該患者術后無癥狀,長期使用氯吡格雷,并且無需使用抗凝藥。這兩起事件都通過植入第二個V-Clamp夾子得以成功完成手術。
事件2:第三起事件是在術后30小時發生了單瓣葉裝置脫落。第二個夾子在初次手術的兩天后進行了二次手術中成功植入。
這些事件展示了一些手術挑戰,但也表明后續干預成功,動物術后恢復良好。
所有犬只在術后24小時內均能夠自由行走。術后所有犬只均出現不同程度的室性異位心律,包括室性早搏和加速性室性自主心律,這些心律異常在術后48小時內大多為自限性,并在出院時基本消失。
8只犬因術前或出院時存在室性心律失常而接受索他洛爾治療。術后記錄到4只犬發生新發心房顫動。其中2只犬在24小時內自行轉為正常竇性心律,另2只犬在接受索他洛爾治療后于出院時恢復正常竇性心律。
術后24至48小時內有2只犬出現輕度瓣膜或裝置血栓。其中1只犬在開始口服阿哌沙班(0.4?mg/kg,每8小時一次)治療后24小時內血栓消失,在48小時后停用。
另1只犬在開始阿哌沙班治療后48小時內血栓縮小,并在術后一個月完全消失。出院犬只的中位住院時間為2天。
術前術后反流分數及反流量對照圖
雜志背景:
Frontiers是一家總部位于瑞士的開放獲取出版商,致力于科學、技術和醫學領域的高質量同行評審期刊,覆蓋多個學科。作為全球領先的學術出版平臺,Frontiers 的部分期刊已躋身 JCR (JCR 是 Journal Citation Reports 的簡稱,是由科睿唯安(Clarivate Analytics)發布的一份權威性期刊評價報告)高分區,展現了卓越的學術影響力。
在獸醫學術領域,Frontiers 的影響力持續攀升,其旗艦期刊 Frontiers in Veterinary Science 涵蓋動物健康、診斷學、獸醫藥理學等廣泛主題。該期刊不僅被納入 Web of Science 等重要學術數據庫,且引用率穩步提升,已成為獸醫領域研究者和從業者的重要學術資源。此外,Frontiers in Veterinary Science 聚焦全球獸醫醫學的前沿熱點,為推動學術創新和實踐發展提供了關鍵支持。
Frontiers in Veterinary Science期刊的影響因子Impact Factor高達2.6
上海竑宇醫療科技有限公司成立于2019年,是全球寵物心臟病治療領域的領軍企業。
竑宇醫療專注于寵物心臟類疾病的診斷和治療,以自主研發的犬類二尖瓣疾病微創介入治療產品V-Clamp為核心,布局多種心臟病的診斷、治療與監測領域為客戶提供寵物心臟疾病診療一站式解決方案。
除了動物心臟病的醫療器械的研發、生產與銷售,竑宇醫療還致力于推動國內外獸醫師的交流與合作,為海內外的獸醫師提供動物心臟疾病的診斷、治療與護理相關的理論與技術培訓。
