投資界消息,嘉興特科羅生物科技有限公司(以下簡稱“特科羅生物”)宣布公司在研皮膚病新藥臨床試驗頻獲里程碑進展,并于近日完成數千萬級人民幣的A+輪融資,投資方包括成都生物城一號股權投資基金和成都高新新經濟創業投資有限公司。
“在困境中尋求生機,在逆境下尋求發展!”特科羅生物創始人兼CEO王增全博士表示,正是基于這樣的理念,特科羅生物保持了公司高效、穩健的藥物研發特色,穩步推進臨床管線藥物研發進度、積極引進新的基金合作伙伴。公司新藥臨床試驗取得里程碑進展,A+輪融資順利完成。
治療雄激素性脫發(Androgenetic Alopecia, AGA)的重磅小分子外用藥TDM-105795,于2022年12月底順利完成臨床一期研究,預期于2023年3月中旬開始二期臨床試驗。另外,針對特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的外用藥TDM-180935在2022年8月順利獲得FDA臨床一期準入批件,目前該項目在美國已經正式進入一期臨床試驗(Gov. Trial Identifier: NCT05525468)。
TDM-105795是特科羅生物獨立研發的、針對AGA的一款First-in-Class小分子甲狀腺素受體激動劑,一期臨床試驗分為Ia(Gov. Trial Identifier: NCT05244980)和Ib(Gov. Trial Identifier: NCT05244980)兩個臨床階段進行。一期臨床試驗于2022年12月底在美國順利完成,達到全部臨床終點。一期試驗結果對藥物的安全性和藥物劑量探索都達到預期。一期臨床試驗結果表明:各藥物劑量組的TDM-105795外用沒有皮膚刺激、也未出現包括心臟副作用在內的全身不良事件、不影響體內甲狀腺激素水平,血漿內幾乎檢測不到TDM-105795。TDM-105795外用具有很高的安全性。這為即將開展的針對療效的二期臨床試驗奠定了良好的基礎。
除了進入臨床試驗的新藥外,特科羅生物的在研管線還包括針對銀屑病(Psoriasis)的外用藥TDM-004,正在進行臨床前安全評價測試;針對系統性紅斑狼瘡(Systemic Lupus Erythematosus)的口服藥物TDM-003已經在CMC階段。此外,特科羅生物和美國密執安大學皮膚科正在開展針對皮膚瘢痕的藥物發現階段的研究,目前正在對先導化合物進行優化。
面對2022年資本市場的寒冬,特科羅生物在公司建設方面抓住機會尋求發展,與成都高新區積極合作,引進新的基金合作伙伴,為企業在下一個5年產品產業化和商業化做好戰略鋪墊。公司本次A+輪融資就獲得成都高新區政府及相關產業基金的大力支持,公司獲得數千萬級A+輪融資。
未來,特科羅生物還將在治療脫發,特應性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、瘢痕等疾病領域穩步推進臨床管線藥物研發。在脫發和皮炎項目相繼進入臨床試驗階段后,2023年公司還將再推進其治療銀屑病的外用藥進入臨床一期。“公司將在臨床開發、產業化、商業化的進程中以開放、積極的合作模式與優秀的產業伙伴尋求合作。”