疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品接種印度制造新冠疫苗將很快問世，新冠疫情發生以來，人們一直對疫苗的成功研發抱著很高的期望，但正常研制一種對抗一種新疾病的疫苗可能需要 10 到 15 年的時間，就算開辟“綠色通道”，也需要較長時間。
最近，世界衛生組織估計，開發和發布一種針對新型冠狀病毒的疫苗至少需要 18 個月的時間接種印度制造新冠疫苗將很快問世。對于許多處于禁閉狀態的人來說，面對不確定未來的焦慮，疫苗似乎是希望的燈塔。
然而接種印度制造新冠疫苗將很快問世，與過去的標準程序和疫苗開發本身相比，這 18 個月的時間本身確實是一個快速通道。
正常情況下，一種新型疫苗的研發周期可能在10-15年，有時甚至更長接種印度制造新冠疫苗將很快問世。這樣可以讓研究人員充分了解這種疾病及其病原體，并確保針對這種疾病的疫苗是安全的。為了進一步理解這一點，讓我們看看研制一種新的疾病疫苗所采取的步驟。
制造疫苗的過程有幾個步驟:
基礎研究和探索階段臨床前階段臨床階段（包括I接種印度制造新冠疫苗將很快問世、II、III期）生產及市場分銷階段基礎研究在戰爭中，在戰場上遇到敵人之前，必須了解他們的敵人，即所謂“知己知彼，百戰百勝”。同樣的，科學家在治療一種疾病之前必須了解它的病原體。
研究人員研究病原體的基本生物信息，包括基因組，蛋白質和酶，形狀，結構和大小以及繁殖模式等，接下來還要研究它是如何導致這種疾病以及對疾病的免疫反應，以發現不同的對抗策略。
很難估計基礎研究需要多長時間才能得出答案。不同的疾病在體內表現不同;有些疾病比其他疾病更容易“對抗”。基礎研究為創建疫苗制劑提供了可以被認為是第一次努力的支柱。
探索階段在科學家對病原體有了了解之后，他們開始瞄準病原體的致命弱點。他們決定采用哪種疫苗-例如，活疫苗、減毒疫苗或亞單位疫苗? ，最適合對抗這種疾病的免疫生成物質。
研究人員確定不同的抗原分子，誘導對疾病的免疫反應，并選擇最適合的初步配方。
科學家在制造疫苗之前必須了解疾病的生物學。
這里的大部分工作是反復試驗和實驗，這一切都需要時間和一定程度的運氣。
這個階段通常持續 2 到 4 年。
動物模型和細胞培養在轉向人類之前，該配方將在動物身上進行測試，以檢查安全性和有效性。動物模型和細胞培養模擬人類系統。一旦進入生命系統，疫苗可能無法正常工作，因此動物模型提供了關于人類系統如何對疫苗做出反應的關鍵信息。
細胞培養是檢測疫苗如何工作的更合乎道德的方式，并提供對疫苗可能引起的細胞和分子變化的見解。
臨床前階段可能需要 1-2 年。
大約在這個時候，一家公司也可能需要一點 “喘息”，放慢分析配方數據的步伐,在進行下一步之前，概述疫苗可能存在的任何改進或風險。
臨床試驗臨床試驗階段也是大多數疫苗的“死亡階段”，僅僅因為疫苗配方在動物模型中有效，并不能保證它在人類中有效。
為了進入臨床試驗階段，制造商——通常是專門從事疫苗開發的私人藥理學或生物技術公司，必須首先獲得相關政府機構的批準。
臨床試驗分三輪進行三個臨床試驗由兩個特征分開：樣本量和是否使用安慰劑。樣本大小很重要，因為更大的樣本意味著更可靠的數據和更可靠的結果。在疫苗中使用安慰劑有助于確定疫苗是否有效顯著比正常的鹽或糖溶液更好，或者比過去的疫苗更好。
第一階段的臨床試驗由一小群志愿者組成，一般不超過 100。在這一階段，研究人員密切監測疫苗的安全性。他們檢查疫苗是否會引起任何有害的副作用、過敏或其他不良反應。這是一個至關重要的步驟，也是許多配方沒有通過的障礙，疫苗的安全性至關重要。
許多配方基于第 1 階段試驗的數據要再次改進，以提高配方的安全性。
如果疫苗通過第一階段，它會進入第二階段，由一個更大的志愿者團隊組成，在那里疫苗對人類的療效與安慰劑相比,簡單鹽水、糖液或現有疫苗的配方。
第三階段是最后階段，其中疫苗受到 “真實” 威脅。在這里，成千上萬的志愿者需要注射疫苗，疫苗的每個參數，如安全性和有效性，都會在這個更大的數據集上再次檢查。
這些試驗在本質上必須是雙盲的，尤其是第三階段。在雙盲試驗中，管理者和患者都不知道他們是在處理安慰劑還是試驗疫苗。雙盲法旨在盡可能地消除不同人之間的差異，讓數據更加真實可靠，這是藥物測試領域的黃金標準。
這些階段通常有樣品大小可能不同的子階段。在這些臨床試驗中，關于疫苗接種后需要多長時間才能提供免疫力的信息，對疾病的免疫力持續多長時間 -僅幾個月,或幾年? 等。所有這些階段可能需要 5 年以上才能完成。
轉向市場在上述階段之后，公司將急于獲得疫苗許可并獲得專利。這些程序可能需要幾個月的時間來審查、談判和授權。除此之外，還必須簡化制造和生產。
在某些情況下，疫苗開發可能需要 15 年以上。例如，一種針對人乳頭瘤病毒的疫苗在 1993年進入臨床前階段到臨床階段之間的過渡，并花了 9 年時間再次向前發展。
另一方面，流感疫苗可以在大約 6 個月內制成。流感病毒的變異速度很快，需要每年制造一種新的疫苗來對抗新的毒株。
每當發現一種新的菌株時，制造商就會迅速采取行動，制造一種新的疫苗來對抗它。這是可能的，因為幾十年來收集的基礎研究和數據給了研究人員一個可靠的框架來工作。
各組織正在熱切地嘗試研制一種針對艾滋病毒和瘧疾等疾病的疫苗，但尚未發現一種成功的配方。這些疾病自 20世紀以來一直在研究，并已導致世界各地數百萬人死亡。
科學的過程可能會被簡化，以便能夠以系統的方式創造新的藥物和疫苗。然而，科學也是由人類和我們仍在發展的技術來完成的。有時，一項新的技術需要幾年的時間才能打開大門，從而有可能更快地制造出一種針對疾病的疫苗。
全球各國已爭相投入大量人力物力到疫苗研發中，2020年4月14日，中國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可，相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
這些疫苗配方很可能會進入“綠色通道”，這意味著這些疫苗的審批和生產將被優先考慮。盡管進入了“綠色通道”，但科學家徹底測試并確保所有參數的安全性至關重要。
